banner banner banner banner

Рада упростила регистрацию в Украине лекарств, зарегистрированных в США и ЕС

Также законопроект предусматривает сокращение сроков принятия решения о регистрации лекарственного средства до 10 рабочих дней

Фото из открытых источников

Верховная Рада Украины (ВРУ) внесла изменения в статью 9 закона "О лекарственных средствах" с целью упрощения порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Соответствующий законопроект №4484 за основу и в целом поддержали 239 народных депутатов.

Согласно пояснительной записке к документу, проект закона разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 закона Украины "О лекарственных средствах", применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.

В частности, принятый закон предусматривает, что для всех лекарственных средств, которые регистрируются в Украине, сокращается срок принятия решения об их регистрации либо отказе в регистрации с месячного срока до 10 рабочих дней.

Также лекарственные средства, которые зарегистрированы компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, и лекарственные средства, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза (ЕС), для применения на территории этих стран или государств - членов ЕС, данным законом разрешено регистрировать по упрощенной процедуре.

Новости по теме: Гройсман прогнозирует, что ВР на следующей неделе упростит регистрацию импортных лекарств

Напомним, 25 мая Кабинет министров Украины одобрил законопроект об упрощенной регистрации лекарственных препаратов, которые производятся и используются в странах с сильными регуляторными органами.

Отметим, еще в 2014 г. Кабмин Арсения Яценюка предложил Раде упростить регистрацию лекарств, лицензированных в ЕС, США, Канаде, Австралии и Японии, до 5 рабочих дней. Однако соответствующий проект закона так и не был рассмотрен.

Источник: 112.ua

видео по теме

Loading...


Новости по теме

Виджет партнеров

d="M296.296,512H200.36V256h-64v-88.225l64-0.029l-0.104-51.976C200.256,43.794,219.773,0,304.556,0h70.588v88.242h-44.115 c-33.016,0-34.604,12.328-34.604,35.342l-0.131,44.162h79.346l-9.354,88.225L296.36,256L296.296,512z"/>